Dans une méta-analyse en réseau évaluant l’échec à 1 an de revascularisation de la lésion cible, parmi 4 stents actifs, le stent Orsiro est apparu significativement supérieur que les stents Xience, Nobori/BioMatrox et Resolute. Au terme d’un suivi de 50 mois, la différence s’estompe mais, globalement, le stent Orsiro reste supérieur aux autres stents.

Cette conclusion est donc le résultat d’une méta-analyse en réseau comprenant 77 essais thérapeutique contrôlés ayant inclus 99 039 patients et ayant comme critère principal d’évaluation le taux d’échec de revascularisation de la lésion cible (TLF) à 1 an. Le deuxième critère évalué était le TLF au terme du plus long suivi disponible. La définition du TLF n’a pas été homogénéisée et est restée celle prise en compte dans chaque étude incluse.
L’analyse a porté sur des essais thérapeutiques contrôlés ayant permis d’évaluer comparativement 10 stents actifs différents, dont 4 ont été plus évalués (en matière de nombre de patients inclus dans les essais) et sur lesquels porte l’analyse : le stent Xience (13 984 patients), le stent Resolute (10 335 patients), le stent Orsiro (9 102 patients) et le stent Nobori/BioMatrix (8 369 patients), les autres patients ayant été traités par divers autres stents (Synergy, Promus, Cypher, Biofreedom, Cre8 et Taxus).
Le résultat principal de ce travail est de montrer que, comparativement aux 3 autres stents actifs les plus évalués dans des essais thérapeutiques contrôlés, le stent Orsiro est associé à un taux moindre de TLF à 1 an : diminution relative de 16 % par rapport au stent Xience (OR : 0,84 ; IC95 % : 0,71-0,98), de 19 % par rapport au stent Resolute (OR : 0,81 ; IC95 % : 0,68-0,95) et de 19 % aussi par rapport au stent Nobori/BioMatrix (OR : 0,81 ; IC95 % : 0,67-0,98).
Au terme d’un suivi moyen de 50 mois, ces différences n’étaient plus notées entre les 4 stents mai,s compte tenu de l’avantage initial, le stent Orsiro restait globalement supérieur aux 3 autres stents et, de plus, était associé à une incidence moindre de thrombose tardive de stent par rapport au stent Nobori/BioMatris (OR : 0,60 ; IC95 % : 0,36-0,98) et par rapport au stent Resolute (OR : 0,66 ; IC95 % : 0,45-0,99).
Cette méta-analyse permet d’atteindre une puissance supérieure à celle des essais thérapeutiques contrôlés jusqu’ici disponibles qui ne permettaient pas toujours d’évaluer s’il existe des différences significatives entre les divers stents actifs. Elle indique qu’un stent à polymère biodégradable et à maille très fine, qualifiée d’ultrafine, le stent Orsiro, est associé à un meilleur résultat à 1 an que les autres stents actifs de troisième ou deuxième génération. Les résultats à plus long terme qu’un an sont à relativiser car, plus la durée du suivi augmente, moins le nombre de patients[...]

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