RE-ALIGN: Dabigatran ou warfarine en cas de valves mécaniques

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J. Eikelboom et al. New Engl J Med 2013 online 1 septembre.But de l’étudeEvaluation du dabigatran versus warfarine chez les patients porteurs de valves mécaniques.MéthodesEtude de validation de dose portant sur deux populations : patients ayant eu un remplacement valvulaire (RV) mitral ou aortique dans les 7 jours et patients ayant eu le RV au moins 3 mois avant. Ils étaient dans tous les cas aléatoirement répartis entre dabigatran et warfarine.
 Le choix de la dose initiale de dabigatran soit 150, 220 ou 300 mg deux fois par jour était initialement basé sur la fonction rénale puis la dose était adaptée de façon à obtenir une concentration plasmatique vallée d’au moins 50 ng/ml. La warfarine visait un INR de 2 à 3 ou de 2,5 à 3,5 en fonction du risque thrombo-embolique. Le critère primaire était la concentration plasmatique vallée.RésultatsL’essai a été prématurément interrompu après inclusion de 252 patients du fait d’un excès d&rsqu[...]

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