S. Smith et al. N Engl J Med, 2010 ; 363 : 245-256.

But de l’étude

La locasérine est un agoniste sélectif du récepteur à la sérotonine.

Méthodes

Essai en double insu à répartition aléatoire sur 3 182 patients en surpoids ou obèses (BMI moyen de 36,2) recevant 10 mg deux fois par jour de locasérine ou un placebo deux fois par jour durant 52 semaines, associés à des conseils diététiques dans tous les cas. A 52 semaines les patients sous locasérine étaient à nouveau répartis entre locasérine ou placebo et tous les patients initiaux étaient suivis 1 an de plus.

Résultats

A 1 an 55,4 % des patients sous locasérine et 45,1 % de ceux sous placebo étaient encore dans l’étude et significativement plus de patients sous locasérine avaient eu une perte de poids d’au moins 5 % (47,5/20,3 %), soit 5,8 +/- 0,2 kg sous locasérine et 2,2 +/- 0,1 kg sous placebo. Parmi le patients sous locasérine ayant perdu au moins 5 % de leur poids à 1 an cette perte se maintenait chez la plupart des patients poursuivant le traitement une deuxième année (67,9 % contre 50,3 % sous placebo). A 2 ans parmi les patients participant encore à l’étude, il n’y avait pas plus de valvulopathies cardiaques sous traitement actif et les effets secondaires les plus fréquents étaient céphalées, lipothymie et nausée.

Conclusion

En associant avec les modifications comportementales, la locasérine diminue significativement le poids.

Commentaires

Concernant le traitement pharmacologique au long cours de l’obésité et du surpoids une méta-analyse actualisée (D. Rucker et al. BMJ, 2007 ; 335 : 1194-1199) de 30 essais à répartition aléatoire en double insu contre placebo avec suivi d’au moins 1 an dont 18 avec l’orlistat regroupant 10 631 patients, 10 avec la sibutramine, soit 2 623 cas et 4 avec le rimonabant comprenant 6 365 sujets et dont 14 n’avaient pas été inclus dans de précédentes méta-analyses montrait que les abandons de traitement atteignaient 30 à 40 %. Par rapport au placebo l’orlistat réduisait le poids de 2,9 kg, la sibutramine de 4,2 kg et le rimonabant de 4,7 kg. Les patients recevant un traitement actif avaient une probabilité significativement supérieure de réaliser des pertes de poids de 5 ou 10 %. L’orlistat réduisait l’incidence du diabète et le contrôle glycémique quand il était présent, améliorait la TA, le cholestérol[...]

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