“Éclaire demain avec aujourd’hui. »
~ Elisabeth Barrett Browning
L’étude VESALIUS-CV, dont les résultats ont été présentés et publiés en novembre 2025 [1], est une nouvelle étape majeure dans la prise en charge des dyslipidémies.
L’étude VESALIUS-CV en bref
L’étude VESALIUS-CV a été un essai thérapeutique contrôlé, conduit en double aveugle contre placebo, chez 12 257 patients ayant un athérome documenté (coronaire ou carotide ou une artérite ou un diabète à risque cardio- vasculaire (CV) élevé défini par soit une durée d’au moins 10 ans, soit un traitement quotidien par insuline, soit une complication microvasculaire. Ces patients ne devaient pas avoir d’antécédent d’infarctus du myocarde (IDM) ou d’accident vasculaire cérébral (AVC) et avoir un LDL-cholestérol (LDL-c) au moins égal à 0,90 g/l, malgré un traitement hypolipidémiant bien conduit.
Les patients ont été randomisés pour recevoir soit un anti-PCSK9, l’évolocumab, en une injection de 140 mg sous-cutanée toutes les 2 semaines, soit l’équivalent placebo.
À l’inclusion et en valeurs médianes, le LDL-c était à 1,15 g/l et a été à 0,45 g/l durant toute l’étude dans le groupe sous évolocumab et à 1,09 g/l sous placebo (fig. 1).
À l’inclusion et en moyenne, les patients étaient âgés de 66 ans, 43 % étaient des femmes, 59 % avaient un diabète, 45 % avaient une maladie coronaire sans antécédent d’IDM, 10 % un athérome carotide sans antécédent d’AVC, 17 % avaient une artérite et 33 % avaient un diabète à haut risque sans athérome connu.
Dans cet essai conduit par les événements, deux critères primaires ont été définis et évalués. Ils ont tous les deux été réduits significativement dans le groupe ayant reçu l’évolocumab au terme des 4,6 ans de suivi médian :
– réduction de 25 % des décès coronaires, IDM et AVC (HR = 0,75 ; IC95 %[...]
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