Hokusai-VTE : Edoxaban versus warfarine en cas de thrombose veineuse symptomatique



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The Hokusai-VTE Investigators New Engl J Med 2013 September 1 Online.But de l’étudeL’edoxaban est un nouvel anti-Xa oral.MéthodesEssai de non-infériorité à répartition aléatoire en double insu sur 4921 patients traités par héparine et recevant soit 60 ou 30 mg d’edoxaban (dans ce dernier cas en cas de clearance de la créatinine de 30 à 50 ml/mn ou de poids de moins de 60 kg) une fois par jour soit de la warfarine et cela de 3 à 12 mois.
 Le critère primaire d’efficacité était la récidive de maladie thrombo-embolique veineuse symptomatique et celui de sécurité les saignements majeurs ou cliniquement significatifs.Méthodes4921 patients avaient une thrombose veineuse et 3319 une EP.RésultatsSous warfarine, le temps dans la zone thérapeutique était en moyenne de 63,5%. L’ edoxaban n’était significativement pas inférieur à la warfarine vis-à-vis du critère d’efficacité survenu chez respectivement 130 et 146 patients, so[...]

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