Dans la prise en charge de la fibrillation atriale (FA), des essais thérapeutiques contrôlés ont ainsi permis de quantifier les apports respectifs des divers AOD par rapport aux AVK. Selon les essais, les molécules et leurs doses, plusieurs éléments ont pu être mis en évidence :

– globalement, dans tous les essais et quelle que soit la dose évaluée, les AOD n’ont pas, selon les critères prédéfinis, été inférieurs aux AVK pour réduire le risque d’AVC et d’embolie systémique. Certains AOD ont même été supérieurs aux AVK dans certains essais et sur certains critères ;

– globalement, et quels que soient l’AOD et sa dose, les AOD permettent de réduire le risque d’AVC hémorragique de façon substantielle par rapport aux AVK ;

– globalement, les AOD ont plutôt tendance à augmenter le risque d’hémorragie digestive, effet plus marqué pour certaines molécules que pour d’autres ;

– lorsqu’ils sont utilisés à dose dite élevée voire “normale” et par rapport aux AVK, deux AOD (apixaban et edoxaban) réduisent les hémorragies majeures de façon significative, les deux autres AOD n’ayant pas d’effet significatif sur ce critère ;

– lorsque le dabigatran et l’edoxaban sont utilisés à faible dose, ils réduisent significativement le risque d’hémorragies majeures sans augmenter significativement le risque d’hémorragie digestive.

Au terme de ces évaluations, on sait donc ce que l’on peut attendre de l’utilisation d’un AOD, et l’on sait que dans certaines situations cliniques – conformément au protocole de l’étude (comme pour le rivaroxaban, l’apixaban et l’edoxaban) ou conformément à des hypothèses a posteriori (cas du dabigatran) – il faudra réduire la dose de l’AOD ou ne pas l’employer notamment lorsqu’il y a une insuffisance rénale évoluée et/ou une prothèse valvulaire cardiaque mécanique.

Les choses pourraient être simples, mais les agences d’enregistrement demandent à ce que les risques associés à l’utilisation de ces médicaments en pratique clinique soient régulièrement évalués. Et, ainsi, la vie des AOD est rythmée par la présentation et la publication de nombreux registres. Ces registres sont qualifiés par certains d’études dans[...]

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