Revue de presse : Le bénéfice du défibrillateur automatique implantable dans les cardiopathies non ischémiques serait dépendant de l’âge

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La déconvenue de l’étude DANISH : pas de bénéfice du défibrillateur automatique implantable dans l’insuffisance cardiaque non ischémique

Les résultats de l’étude DANISH ont été publiés en 2016 [1]. Cet essai thérapeutique contrôlé et randomisé a été conduit en ouvert selon le modèle PROBE, chez des patients ayant une insuffisance cardiaque de cause non ischémique, avec une FEVG inférieure à 35 %, et en stade II à III de la NYHA.

Les patients ont été randomisés pour avoir soit une implantation de défibrillateur automatique implantable (DAI), soit pas d’implantation. Le critère primaire était la mortalité toutes causes à 2 ans et le principal critère secondaire était la mort subite à 2 ans. Les 1116 patients inclus dans l’étude étaient âgés en moyenne de 64 ans. Parmi ces patients, 58 % ont été aussi traités par resynchronisation (autant de patients dans le groupe ayant eu le DAI que dans le groupe contrôle), 97 % recevaient un IEC ou un ARA 2, 92 % recevaient un bêtabloquant et 58 % un antagoniste des récepteurs à l’aldostérone.

Le suivi moyen a été de 68 mois au terme desquels il n’y a pas eu de différence significative dans l’incidence de la mortalité totale entre les groupes (21,6 % dans le groupe avec DAI, 23,4 % dans le groupe contrôle ; p=0,28). Ce résultat négatif avait cependant deux caractéristiques :

  • Il y a eu une différence significative entre les groupes concernant l’incidence de la mort subite en faveur du groupe ayant eu le DAI par rapport au groupe contrôle (incidences respectives : 4,3 et 3,8 % ; p=0,005) ;
  • Une analyse en sous-groupe préspécifiée a montré une hétérogénéité de résultats en fonction de l’âge des patients (p=0,009), un bénéfice semblant apparaître lorsque l’âge était plus faible, dans une analyse en tertile d’âge (< 59 ans, de 59 à 68 ans et supérieur à 68 ans).

Toutefois, ces résultats complémentaires posent deux questions :

  • Quelle[...]

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À propos de l’auteur

Clinique Villette, Dunkerque.